שערוריית "הקפסולות הרעילות" של 2012 שזעזעה את תעשיית התרופות בסין חשפה פרצה-קריטית המונעת עלויות: כדי לצמצם הוצאות, יצרני קפסולות חלולים קטנות ובינוניות-קטנות ובינוניות פנו לתבניות נחושת לא סטנדרטיות-בציפוי כרום במקום אלטרנטיבה ישירה מפלדת אל-חלד{4}. (מתכת כבדה) במוצרים מוגמרים
הפרש מחירים עז הפך לגורם העיקרי להפרה זו. המחיר לפני-מס של תבניות נירוסטה מיובאות הגיע ל-3.94 מיליון יואן לסט, בעוד שסט של תבניות בציפוי כרום-נחושת עולה רק יותר מ-200,000 יואן. למרות שכושר הייצור של תבניות בציפוי כרום-נחושת היה פחות ממחצית מזו של תבניות הנירוסטה, סף ההשקעה הראשוני הנמוך ביותר שלהן הפך אותן לבחירה שאין לעמוד בפניה עבור ארגונים חסרי כסף-שלהוטים להיכנס לשוק.
גרוע מכך, הפיקוח הרגולטורי של השוק היה לקוי מאוד באותה תקופה. רק 51 ארגונים בסין החזיקו בתעודות ייצור רשמיות התואמות לתקני התרופות הלאומיים. עם זאת, המספר האמיתי של היצרנים המייצרים קפסולות חלולות היה עשרות מונים מזה-רובם פעלו ללא הכשרה משפטית. מגזר מוצרי הבריאות, בפרט, התגלה כאזור שנפגע-הקשה ביותר עבור קפסולות בעייתיות: בניגוד לתעשיית התרופות המוסדרת בקפדנות, ייצור מוצרי בריאות עמד בפני פיקוח רופף יחסית, והפך אותו ל"מקלט בטוח" עבור יצרנים לא מוסמכים להוריד קפסולות שעשויות עם עובש מסוכן.
שערורייה זו חשפה בסופו של דבר שלוש נקודות כאב בסיסיות בתעשיית הקפסולות החלולות:
היעדר תקנים מחייבים:לא היו סטנדרטים לאומיים מחייבים לאיכות עובש בשרשרת האספקה במעלה הזרם, מה שאפשר לתבניות מסוכנות -איכות נמוכה להסתובב בחופשיות.
משמעת עצמית-של ארגונית לקויה:ארגונים רבים העדיפו רווחים לטווח קצר-על פני בטיחות המוצר, תוך התעלמות מהסיכונים הבריאותיים של שימוש בציוד לא תקני.
פער אחריות כפולה:יצרני התרופות לא הצליחו לבצע בדיקות קפדניות על איכות העובש של ספקי הקפסולות שלהם, בעוד שלרשויות הרגולטוריות לא היה מספיק פיקוח כדי לבלום ייצור בלתי חוקי בזמן.
