תקרית הכרום המופרזת ב-2012 בתעשיית הקפסולות החלולות שימשה קריאת השכמה- עמוקה, וחשפה את סכנות הבטיחות החמורות של תבניות מצופות כרום נחושת- מסורתיות. במהלך אותה תקופה, שכבת ציפוי הכרום של תבניות שבהן השתמשו כמה יצרנים בקנה מידה-קטן התקלפה לאחר שימוש-ממושך, מה שהוביל לתכולת הכרום בקפסולות שחורג באלפי פעמים מהסטנדרט, מה שאיים ברצינות על בריאות הציבור. תקרית זו עוררה הרהור-מעמיק בתעשייה-על בטיחות חומרי עובש, ובסופו של דבר הניע מהפיכת חומרים מקיפה-החלפת חומרים מסורתיים מצופים בכרום נחושת-בפלדת אל חלד רפואית בדרגה 316L/304- לתבניות קפסולות.
למרות שעלות ההשקעה הראשונית של המעבר לתבניות נירוסטה רפואיות-בדרגה 316L/304 עלתה ב-300% בהשוואה לתבניות מסורתיות בציפוי כרום נחושת-, היתרונות המקיפים-לטווח ארוך הם משמעותיים ביותר. מצד אחד, העמידות בפני קורוזיה ועמידות הבלאי של פלדת אל חלד רפואית- עדיפות בהרבה על חומרים מצופים בכרום נחושת-, ומפחיתות את תדירות התחזוקה וההחלפה של העובש. נתונים מראים שעלות התחזוקה לטווח הארוך של תבניות נירוסטה ירדה ב-60% בהשוואה לתבניות מסורתיות. מצד שני, חומרי נירוסטה יציבים בתכונות הכימיות ואין בהם סיכון של קילוף מתכות כבדות, מה ששיפר משמעותית את בטיחות מוצרי הקפסולות. מקדם הבטיחות של קפסולות המיוצרות עם תבניות נירוסטה- רפואית גדל פי 100, תוך עמידה מלאה בתקני הבטיחות הלאומיים והתעשייתיים המחמירים.
עם השדרוג המתמשך של-שווקי התרופות והבריאות המתקדמים, הועלו דרישות גבוהות יותר לבטיחות ייצור הקפסולות. על בסיס פלדת אל חלד רפואית-, פותחה ויושמה טכנולוגיית הציפוי הקרמי העדכנית ביותר למזון-, תוך מימוש "אפס מגע מתכת" בתהליך ייצור הקפסולה. לציפוי הקרמי בדרגת-מזון יש מאפיינים מצוינים ללא-הדבקה, עמיד בפני קורוזיה-ועמידות-בטמפרטורה גבוהה. זה מבודד לחלוטין את המגע בין בסיס המתכת של התבנית לתמיסת הדבק, ומונע כל סיכונים פוטנציאליים להגירת יוני מתכת. טכנולוגיה זו מתאימה במיוחד לייצור קפסולות{11}}פרמצבטיות מתקדמים וקפסולות למוצרי בריאות שיש להם דרישות מחמירות לגבי טוהר ובטיחות.
יש לציין כי טכנולוגיית תבניות הציפוי הקרמיות בדרגת מזון- השיגה בהצלחה אישור GMP של האיחוד האירופי, מה שאומר שהיא עומדת בתקנים הבינלאומיים המתקדמים לייצור תרופות והניחה בסיס איתן למפעלי קפסולות סיניים להיכנס לשוק הגבוה- העולמי. החדשנות והשדרוג המתמשכים של חומרי עובש, מציפוי כרום נחושת לנירוסטה רפואית-, ולאחר מכן לציפויים קרמיים בדרגת מזון-, לא רק משקפים את הדגש של התעשייה על בטיחות המוצר אלא גם מקדם את הפיתוח האיכותי-של כל תעשיית הקפסולות החלולות.
