לאחרונה, כאשר תעשיית התרופות הגלובלית עוברת לכיוון של סטנדרטיזציה, בינה וירוק, תבניות קפסולות, כמרכיבי הליבה של ייצור קפסולות קשות, הדיוק, העמידות והתאימות שלהן הפכו למפתח עבור מפעלי תרופות לשיפור יעילות הייצור והבטחת איכות המוצר. לוחית סיכות (תבנית קפסולה) בעלת דיוק-הגבוהה (תבנית קפסולה) שהשיקה החברה שלנו הסתגלה בהצלחה לקווי ייצור קפסולות מיינסטרים בבית ומחוצה לה בזכות תהליכי ייצור מתקדמים, בקרת איכות קפדנית ושירותים מותאמים אישית מקיפים, המסייעים למפעלי תרופות להגיע לייצור יעיל ותואם מהתעשייה.
תבניות קפסולות הן "אבן הפינה" של ייצור קפסולות קשות, הקובעות ישירות את דיוק הממדים, אחידות עובי הדופן וחלקות פני השטח של הקפסולות, ובכך משפיעות על יציבות התהליכים הבאים כגון מילוי וליטוש, כמו גם על הבטיחות והיעילות של התרופות הסופיות. נכון לעכשיו, מערכת האישורים החדשה של GMP מציבה דרישות גבוהות יותר לתקני ההיגיינה ועקביות האיכות של ייצור הקפסולות. הבעיות של דיוק לא מספיק, בלאי קל וניקוי לא נוח של תבניות מסורתיות התקשו לענות על צורכי הפיתוח של תעשיית התרופות המודרנית.
כדי לפתור את נקודות הכאב של התעשייה, בהסתמך על שנים של ניסיון בייצור מכונות מדויקות, החברה שלנו משלבת מדעי חומרים וטכנולוגיית הנדסת משטח כדי לבצע שדרוג טכנולוגי מקיף של תבניות קפסולה. חומר הליבה של התבנית הוא פלדת אל-חלד 316L בדרגת מזון, המכילה מוליבדן, בעלת עמידות בפני קורוזיה פי 2- מפלדת אל-חלד 304, קשיחות טובה לא מגנטית ויכולה למנוע זיהום תרופות ביעילות. במקביל, אנו מאמצים טכנולוגיית עיבוד דיוק CNC, עם סובלנות עיבוד שנשלטת בטווח של ±0.01 מ"מ, ומשטח פינות התבנית מלוטש לגימור מראה עם חספוס Ra פחות מ-0.4 מיקרומטר או שווה ל-0.4 מיקרומטר, מה שלא רק מבטיח את עובי הדופן האחיד של הקפסולה המיוצרת, אלא גם מפחית את הנזק של הקפסולות והקפסולות, אלא גם מפחית את החיכוך בין הקפסולות. במהלך תהליך פירוק התבנית.
מבחינת התכנון המבני, מאומץ העיצוב המודולרי של תבנית הקפסולה, הניתנת לפירוק והרכבה במהירות, מה שמפחית מאוד את זמן הניקוי והתחזוקה בין קבוצות הייצור ומשפר את יעילות הייצור. בנוסף, מתוך כוונה לצרכים המגוונים של מפעלי תרופות שונים, אנו מספקים שירותים מותאמים אישית מלאים, שיכולים להתאים אישית את קוטר הסיכה, אורך, צפיפות הסידור ופרמטרים נוספים בהתאם לגודל הקפסולה (000# עד 5#) ומפרטי פס הייצור, תוך מימוש חיבור חלק עם ציוד הייצור הקיים של הארגון ללא טרנספורמציה נוספת.
מובן שמאז ההשקה של תבנית הקפסולה הדיוק- הגבוה, היא יושמה בהצלחה ליותר מ-50 מפעלי תרופות וקפסולות בארץ ובחו"ל, המכסה כמוסות ג'לטין, קפסולות צמחוניות HPMC וסוגי מוצרים אחרים. לאחר היישום, שיעור הדחייה של קפסולות של המפעלים המשתפים פעולה הופחת ב-30% בממוצע, יעילות הייצור שופרה ב-25%, ועלות הייצור המקיפה הופחתה ב-15%, מה שמסייע למעשה לארגונים לשפר את הליבה התחרותיות שלהם. בעתיד, החברה שלנו תמשיך להתמקד בחדשנות הטכנולוגית של תבניות קפסולות, לעקוב מקרוב אחר מגמת הפיתוח של תעשיית התרופות, ולהשיק מוצרים נוספים בעלי ביצועים-גבוהים ועמידים ב-תאימות כדי לסייע בפיתוח-איכותי גבוה של תעשיית התרופות הגלובלית.
