כמוסות חלולות המבוססות על-עמילן הן חומר עזר פרמצבטי שמקורו בצמח-הזרם המרכזי, המיוצר עם עמילנים טבעיים (למשל, עמילן תירס, עמילן תפוחי אדמה, עמילן טפיוקה) כחומר הגלם המרכזי. עם תכונות ידידותיות-ללא מקורות בעלי חיים, טבעוניים- ועמידה בדרישות הסמכה חלאל/כשרות, הם מיושמים באופן נרחב בייצור של תרופות דרך הפה, מזון בריאות וחומרים תזונתיים, והפכו לחלופה מרכזית לג'לטין ולכמוסות חלולות HPMC המונעות על ידי מגמות גלובליות של צריכה ירוקה ובריאה.
קפסוגל (קבוצת לונזה)
מַטֶה: מוריס פליינס, ניו ג'רזי, ארה"ב
יתרונות ליבה: אמת המידה העולמית של תעשיית הקפסולות התרופות, עם טכנולוגיית מו"פ וייצור חלוצית לקפסולות מבוססות עמילן-; כמוסות העמילן שלה מאמצות עמילן תירס טבעי שונה כחומר גלם, עם ביצועי דפוס מצוינים, חוזק מכני גבוה וקצב פירוק יציב; קו המוצרים מכסה את כל המפרט הסטנדרטי (000#-5#), תואם באופן מלא לתקני ה-FDA, EMA, CEP ופרמקופיה של מדינות שונות, ויש לו יכולת ייצור ואספקה בקנה מידה גדול-גלובליים; המוצרים הם בחירת הליבה עבור מפעלי תרופות חדשניים בינלאומיים ומזון בריאות מתקדם.
ACG ברחבי העולם
מַטֶה: מומבאי, הודו
יתרונות ליבה: יצרנית חומרי העזר התרופות הגדולה באסיה, ספקית ליבה עולמית של כמוסות על בסיס עמילן תרופות גנריות-; קפסולות העמילן שלה עשויות מעמילן טפיוקה טבעי-חסכוני ועמילן תירס, עם טכנולוגיית יציקה בוגרת-בשלב אחד, יעילות ייצור גבוהה ואיכות מוצר יציבה; עבר הסמכת FDA DMF, CEP, WHO GMP ו-GMP של מספר שווקים מתעוררים, עם פריסת שרשרת אספקה גלובלית מלאה; נתח השוק של קפסולות עמילן בדרום אסיה, אפריקה ואמריקה הלטינית נמצא בחזית.
Huangshan Capsule Co., Ltd.
מַטֶה: Huangshan, Anhui, סין
יתרונות ליבה: החברה המובילה ברשימה של קפסולות חלולות בסין, עם יכולת הייצור הגבוהה ביותר של קפסולות מבוססות עמילן- בשוק המקומי; מו"פ עצמאי שלטכנולוגיית שינוי עמילן והצלבה-, פתרון הבעיות של עמידות ירודה למים וחוזק מכני נמוך של כמוסות עמילן מסורתיות; קפסולות העמילן שלה עברו את הסמכת ה-FDA DMF, CEP, TGA אוסטרלית ו-PMRA קנדית, ומיוצאות ליותר מ-80 מדינות ואזורים; ניתן להתאים את המוצר לשחרור איטי- ושחרור ממוקד בהתאם לצרכי הלקוח.
Qualicaps Co., Ltd.
מַטֶה: אוסקה, יפן
יתרונות ליבה: חברה בת של מיצובישי כימיקל גרופ, המתמקדת בקפסולות חלולות-מצמחים-יוקרתיים; כמוסות העמילן שלה מאמצות עמילן תפוחי אדמה לא-מהונדס (-ללא GM) כחומר גלם, עם תכולת זיהומים נמוכה במיוחד ותאימות ביולוגית גבוהה, המתאימה להכנה של תכשירים פרמצבטיים בטוהר- גבוה; לאמץ טכנולוגיית דפוס מיקרו- מדויקת, עם עובי דופן קפסולה אחידה וסטיית פירוק נמוכה; המוצרים הם ספק הליבה ליפן ואירופה-מתקדמים בתחום מזון בריאות וביו-פרמצבטיקה.
Jiangsu Welman Pharmaceutical Excipients Co., Ltd.
מַטֶה: Taizhou, Jiangsu, סין
יתרונות ליבה: מיזם היי-טק-לאומי של חומרי עזר פרמצבטיים בסין, יצרן מקומי מוביל של כמוסות חלולות מבוססות עמילן- עם זכויות קניין רוחני עצמאיות; כמוסות העמילן שלה מאמצות נוסחת עמילן מרוכבת (עמילן תירס + עמילן טפיוקה), עם ביצועים מאוזנים של עובש, התפוררות ועמידות למים; תהליך הייצור תואם לתקני GMP, והמוצרים עברו בדיקת-אתר של ה-FDA והסמכת CEP; היא ספקית הליבה של כמוסות עמילן עבור מפעלי תרופות גדולים ובינוניים- ביתיים ויצרני תרופות גנריות.
תאגיד CapsCanada
מַטֶה: מפלי הניאגרה, אונטריו, קנדה
יתרונות ליבה: יצרן מקצועי של כמוסות חלולות פרמצבטיות בצפון אמריקה, המתמקד בפתרונות קפסולות מותאמים אישית-על בסיס עמילן; כמוסות העמילן שלה מכסות מספר סוגי חומרי גלם (תירס, תפוחי אדמה, טפיוקה), ויכולות לספק עיצוב פורמולה מותאם אישית בהתאם לדרישות תאימות התרופות ודרישות השחרור של הלקוח; לאמץ טכנולוגיית ייצור ללא-ממסים, ירוקה וידידותית לסביבה, העומדת בתקני ה-FDA, EMA וקנדי HPFB; המוצרים מסופקים בעיקר לשוק התרופות והבריאות בצפון אמריקה ובאירופה.
Shaoxing Kangke Capsule Co., Ltd.
מַטֶה: שאוקסינג, ג'ה-ג'יאנג, סין
יתרונות ליבה: יצרן מקומי-ידוע של קפסולות חלולות-מצומח, עם שרשרת תעשייתית שלמה של מו"פ, ייצור ומכירה של כמוסות מבוססות עמילן-; מו"פ עצמאי שלטכנולוגיית דפוס-בטמפרטורה נמוכה עבור כמוסות עמילן, מתאים להתאמה של תרופות רגישות-לחום וחומרי גלם למזון בריאות; כמוסות העמילן שלה נטולות חומרים משמרים, חומרי פלסטיק ותוספים אחרים, בהתאם לדרישות התווית הנקייה העולמית; עבר הסמכת DMF, CEP ו-ASEAN GMP של ה-FDA, עם נתח שוק שעולה במהירות בשוק דרום מזרח אסיה.
Roquette Frères
מַטֶה: לסטרם, צרפת
יתרונות ליבה: יצרנית מובילה עולמית של עמילן ונגזרות עמילן, עם יתרונות טבעיים באספקת חומרי גלם לקפסולות מבוססות-עמילן; כמוסות העמילן שלה מאמצות עמילן תירס שונה-מייצור-עצמי כחומר גלם, עם איכות חומרי גלם יציבה ושרשרת אספקה ניתנת לשליטה; למוצר יש תאימות כימית מצוינת, ללא תגובה צולבת- עם רוב התרופות, והוא עומד בתקנים של חומרי עזר לתרופות של האיחוד האירופי ושל ארה"ב; היא ספקית ליבה של כמוסות עמילן עבור מפעלי תרופות ומזון באירופה.
Zhejiang Xinfeng Capsule Co., Ltd.
מַטֶה: Jinhua, Zhejiang, סין
יתרונות ליבה: מפעל עמוד שדרה מקומי של קפסולות חלולות עם כושר מו"פ חזק ויכולת ייצור; קפסולות העמילן שלו מכסות את כל המפרט התעשייתי הנפוצ (000#-5#), עם המאפיינים של קשיחות גבוהה, לא קלה לשבירה והתפוררות מהירה; לאמץ קו ייצור אוטומטי ומערכת בקרת איכות קפדנית, עם שיעור הסמכה גבוה למוצר מוגמר; עבר בדיקת FDA באתר, אישור GMP וחלאל/כשר לאומי, והמוצרים נמכרים בעיקר בשוק המקומי ומיוצאים לדרום מזרח אסיה, המזרח התיכון ואזורים נוספים.
Roha Dyechem Limited
מַטֶה: אחמדאבאד, הודו
יתרונות ליבה: יצרנית מובילה של חומרי עזר הודיים ותוספי מזון, עם טכנולוגיית ייצור בוגרת של כמוסות חלולות על בסיס עמילן-; כמוסות העמילן שלה מאמצות עמילן טפיוקה מקומי בשפע כחומר גלם, בעל ביצועים גבוהים ויכולת ייצור בקנה מידה גדול-; המוצרים עברו את אישורי ה-FDA DMF, WHO GMP והפרמקופאה אפריקאית, והם ספק הליבה של כמוסות עמילן לשווקי התרופות באפריקה, דרום אסיה והמזרח התיכון; מפרטי המוצר מותאמים אישית לפי הביקוש של השווקים המתעוררים.